AB-CT Advanced Breast-CT GmbH

Die AB-CT – Advanced Breast-CT GmbH ist ein mittelständisches High-Tech-Unternehmen und Hersteller eines innovativen CT-Scanners für die weibliche Brust. Basierend auf langjährigen Forschungsarbeiten, hat AB-CT diese Technologie zur Marktreife entwickelt und erzeugt damit voll isotrope, hochauflösende Bilddaten der weiblichen Brust bei niedriger Dosis. Der Sitz des Unternehmens ist Erlangen.

Flache Hierarchien sowie eine dynamische und kreative Atmosphäre zeichnen die Arbeit in unserem Unternehmen aus. Gemeinsam beschreiten wir neue Wege medizintechnischer Entwicklungen. Unsere Mitarbeiter schätzen die spannenden Aufgaben, die Arbeit in einem jungen, engagierten und professionellen Team und die kurzen Entscheidungswege.

Zur Unterstützung unseres Teams in Erlangen suchen wir ab sofort unbefristet und in Vollzeit einen Mitarbeiter für das Qualitätsmanagement (m/w/d).

Tätigkeiten

  • Sie arbeiten mit bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements nach den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und EN ISO 13485
  • Sie erstellen und pflegen Dokumente aller Qualitätsmanagement-Prozesse
  • Sie arbeiten mit bei der Koordination und Durchführung von internen Audits, CAPAs und Reklamationen
  • Sie unterstützen bei der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
  • Durch Normenprüfung und Informationsweitergabe an Abteilungen stellen Sie sicher, dass nur nach gültigen Gesetzen und Normen gearbeitet wird

Qualifikationen

  • Sie haben eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung im Bereich Medizintechnik oder bereits mehr-jährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
  • Idealerweise haben Sie Erfahrungen im Qualitätsmanagement von Medizintechnik-Unternehmen und verfügen über Kenntnisse der für Medizinprodukte relevanten Normen und Richtlinien
  • Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse von MS Office
  • Sie beherrschen die deutsche und englische Sprache in Wort und Schrift sehr gut
  • Sie zeichnen sich durch Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit sowie eine sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise aus